午夜剧场

私は塾医学部を1995年に卒业して临床に従事した后、1999年より约20年间にわたり米系の製薬会社2社で医薬品の研究开発を行ってきた。卒业时には想定していなかったキャリアを歩んできたわけだが、新薬で世の中を変える瞬间を何度も见てきて、そこに贡献できてきたことを幸运に思う。多くの人にとって今日の医薬品の研究开発は驯染みがないと思われるので简単に记载する。

理想的な流れとしては、まずは生体内で疾患と関连するターゲット（例：受容体）が同定されるという基础研究での発见からスタートする。ターゲットに対して作用する化合物、望ましくは低分子化合物を合成、それが难しい场合は抗体、さらには核酸、改変细胞や改変ウイルスなどモダリティを问わなくなっているのが最近の流れである。出発点としてのリードの化合物が同定されてからはより特性の好ましいものへと化合物の最适化に向けての研究が进む。私が専门としている人での研究に进むためには动物における多くの毒性试験、薬理试験、体内动态研究などがさらに必要である。

人における研究では体内动态、安全性、薬効を探索的に评価しながら、どのような临床的な位置づけでどのように用いるとベネフィットがリスクに対して最适化され、既存の治疗体系に対して医学的そしてビジネス上の価値がより高まるかの仮説を立てたうえでの临床试験での検証、製剤の最适化、规制当局や医学会での受け入れに向けてのデータや论点の整理など、膨大な人と资金が投入されながら研究开発は进む。

このような困难を乗り越え、かつて死の宣告であったＨＩＶ感染は适切な治疗を行えば亡くなることのない慢性疾患となった。肝硬変?肝癌を引き起こすＣ型肝炎ウイルス感染はほぼ100％治癒できるステージまで来た。癌の免疫疗法は一部の癌肿で既存治疗を凌驾する状况になってきている。

この仕事を振り返ってあらためて思うのは、いったん薬剤候补としての化合物が确定してからは、モノとしての化合物は何一つ変化していない。多数の异なる専门分野の研究者、経営资源、チームワークとリーダーシップ、国境をまたいだ役割分担、不确実性の中での意思决定などを駆使しながら、その化合物に関する医学情报を付加?结晶化していくサイエンスとビジネスの両面が交差する営みである。

※所属?职名等は当时のものです。